美国FDA食品一般认可为安全的食品接触材登记(FCN)
执行的好处:产品成为列名在USFDA的网站,使用者可以合法安心使用。
服务的模式:分为准备期、实验期、申请期与审核期
只要针对产品,准备产品外包装、关键成份、制程、品管指标与安全性评估报告的摘要,就可以交给专业的顾问,针对产品特性、使用历史、制造过程评估其所需备齐的安全性数据。进而撰写送件数据与后续审查过程中答辩意见的提供。
实例解说:某专利能生产出特定功效的造纸原料荧光增白剂(OBA),取得授权的厂商希望在全球上市,于是着手规划申请美国FCN列名,透过委托服务,进行文献搜集及与FDA官员先期沟通,规划出送件所需数据。大幅降低准备所需投入的资源。
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