医疗器械FDA
FDA与CDRH
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分类: 医疗器械FDA
FDA与CDRH
FDA 医疗器械注册与检测
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分类: 医疗器械FDA
医疗器械注册与检测
医疗器械FDA工厂和产品注册
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分类: 医疗器械FDA
医疗器械FDA工厂和产品注册
谁必须递交510(k)
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分类: 医疗器械FDA
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何时需要510(k)
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分类: 医疗器械FDA
何时需要510(k)
何时无需510(k)
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分类: 医疗器械FDA
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如何准备510（K）申请文件
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分类: 医疗器械FDA
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向FDA申请时需注意的一些问题
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分类: 医疗器械FDA
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DUNS 邓白氏编码(邓氏编码)注册
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分类: 医疗器械FDA
自2010年起，FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA注册时，必须先取得邓白氏编码（也称邓氏编码,DUNS编码）
FDA 镜片类产品落球测试（Drop Ball Test）
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分类: 医疗器械FDA
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