医疗器械FDA
FDA与CDRH
FDA与CDRH
FDA 医疗器械注册与检测
医疗器械注册与检测
医疗器械FDA工厂和产品注册
医疗器械FDA工厂和产品注册
谁必须递交510(k)
谁必须递交510(k)
 何时需要510(k)
何时需要510(k)
 何时无需510(k)
何时无需510(k)
  如何准备510(K)申请文件
如何准备510(K)申请文件
 向FDA申请时需注意的一些问题
向FDA申请时需注意的一些问题
DUNS 邓白氏编码(邓氏编码)注册
自2010年起,FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA注册时,必须先取得邓白氏编码(也称邓氏编码,DUNS编码)
FDA 镜片类产品落球测试(Drop Ball Test)
FDA 镜片类产品落球测试(Drop Ball Test)